佰仁医疗公示，企业在研产品-RenatoTM介入式瓣中瓣系统软件于临床试验带头企业复旦附设中山医院根据伦理道德会核查，并进行在北京食品类药监局办理备案。按临床试验的预订计划方案，在进行所有试验者入组后必须开展手术后一年的随诊，以获得临床数据证实该产品的实效性与安全系数。实验进行后，企业将递交产品申请注册申请办理。

　　该产品是为了更好地达到中国瓣膜病手术治疗病人广泛年纪过轻(多见65岁下列)、风心病造成 的二尖瓣位换瓣占多数及其将来植介入生物瓣占比逐渐提升而产生的再介入医治要求，2013年宣布项目立项逐渐产品研发。根据企业十多年来手术嵌入牛心包生物瓣的成功案例，第一款产品设计方案完成了与企业普外牛心包瓣同样的瓣叶开闭方式，经身体之外流体动力学检测和加快疲劳测试，健全了产品的工艺技术，最后得到了与普外牛瓣同样的血流动力学特点以求具备一样使用性能的介入瓣中瓣。

（文章内容来源于：中证网）